藥用干法制粒機工藝確實具有相對簡單的特點,其核心在于通過機械壓力直接將粉末物料壓縮成致密塊狀,再破碎成所需顆粒,無需添加黏合劑或溶劑,避免了濕法制粒中的干燥步驟。以下是其工藝特點及流程的詳細說明:
1.原料準備
將原料粉末(如藥物活性成分、輔料)進行預處理,確保粒度分布均勻、流動性良好,必要時通過篩分或混合改善物料性質。
2.壓縮成型
垂直加壓:物料通過螺旋輸送器進入兩個反向旋轉的壓輥之間,在高壓(通常為50-200MPa)下被壓縮成薄片或塊狀。
壓力控制:壓力大小直接影響顆粒密度和強度,需根據物料性質調整以避免過度壓實或松散。
3.破碎與篩分
破碎:壓縮后的塊狀物料通過破碎機(如錘片式、滾刀式)破碎成粗顆粒。
篩分:通過振動篩分離出符合粒徑要求的顆粒(如20-60目),不合格顆粒返回重新壓縮。
4.成品收集
合格顆粒經輸送裝置收集,用于后續壓片、膠囊填充等工序。
二、藥用干法制粒機工藝簡單性的體現
1.步驟精簡
僅需壓縮、破碎、篩分三步,無需濕法制粒中的混合、制軟材、濕整粒、干燥等復雜步驟,顯著縮短生產周期。
2.設備結構簡化
主要由螺旋輸送器、壓輥系統、破碎裝置和篩分機構組成,結構緊湊,占地面積小,維護成本低。
3.操作便捷
自動化程度高,可通過PLC控制壓力、轉速等參數,減少人工干預,降低操作難度。
4.適用性廣
適用于熱敏性、水溶性差或易吸濕的物料(如某些抗生素、中藥提取物),避免濕法制粒中溶劑殘留或干燥不均問題。
三、藥用干法制粒機工藝優勢與局限性
1.優勢
節能高效:無需干燥步驟,節省能源和時間,適合連續化生產。
環保安全:無溶劑使用,減少粉塵和廢氣排放,符合GMP要求。
顆粒質量穩定:通過壓力控制顆粒密度,改善流動性,減少壓片時的裂片、松片等問題。
2.局限性
物料適應性限制:對流動性差或壓縮性低的物料(如某些纖維素類輔料)需預處理,否則易堵塞壓輥或顆粒松散。
壓力要求高:需高壓設備,初期投資成本較高。
粒徑分布控制:破碎和篩分步驟可能影響粒徑均勻性,需優化設備參數。
四、藥用干法制粒機工藝優化方向
1.預處理改進
通過流化床造粒、噴霧干燥等預處理改善物料流動性,降低壓縮難度。
2.設備升級
采用液壓系統替代機械壓輥,提高壓力穩定性;優化破碎刀片設計,減少細粉產生。
3.參數控制
通過DOE(實驗設計)優化壓力、轉速、篩網目數等參數,實現粒徑分布精準控制。
4.在線監測
集成近紅外光譜(NIR)或激光衍射技術,實時監測顆粒密度和粒徑,確保質量一致性。
